药品就是用来治疗、诊断和预防疾病的，有病吃药，没病保健。保健品就是对健康人有一定的保健、养生的作用，决不可能有治疗的功效，这也是其没有被批准为药品的原因，而是保健品的最主要原因。
    保健品是功能性食品。药品标有“国药准字”文号，药品必须经过严格的药效研究和临床试验，并经国家批准后方可投入市场，标有确切的疗效、功能主治和不良反应。药品标有批准文号：国药准字号+1位字母+8位数字，一位字母则位H（化学药品）、Z（中成药）、B（保健药品）、S（生物制品）、T（体外化学诊断试剂）、F（药用辅料）、J（进口包装药品）。保健品则是国食健字。
    而保健品则以“卫食健字”或“卫食字”文号出现。具体的说，有以下几点：　
    第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确。而属于食品的则没有这个过程，没有明确的治疗作用。
    第二，生产过程的质量控制不同。
    作为药品维生素类产品，必须在制药厂生产，空气的清洁度，无菌的标准，原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求，目前，要求所有的制药厂都要达到GMP标准（药品生产质量规范）；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，其生产过程的标准要比药品的生产标准低。
    第三，疗效方面的区别。
    作为药品，一定要经过大量的临床验证，并通过国家药品食品监督管理局审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗的作用，不需要经过临床验证，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可以上市销。
                                             （药剂科  李诺利）